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质量管理体系内审检查表— (仓库)

时间:2017-04-30 21:11来源: 作者: 点击:
摘要:1、文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?2、查阅部门《受控文件发放一览表》,抽查4-6份,检查其...

质量管理体系内审检查表— (仓库)

受审核部门

仓库

负责人

 

审核员

江永强

2015610

 

标准条款

审核要点

审核方法

审核记录

评价

4.2.3

文件控制

 

◆制定的文件控制程序是否符合要求

◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

◆外来文件的控制

◆作废文件的管理

1、文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?

2、查阅部门《受控文件发放一览表》,抽查4-6份,检查其批准、标识、版本及受控情况,文件字迹是否清楚。

3、检查文件更改情况,失效文件的处理情况。

4、文件修改后是否重新批准?

5、如有作废的文件,抽查3-4份检查其是否对作废文件进行标识和管理,以防止误用

6、查阅《作废文件销毁申请表》,检查文件的作废是否符合要求?

7、现场观察文件的保存情况是否符合要求?

经查:能按标准及体系文件的规定、要求,各职能部门围绕公司质量方针,按照公司质量目标和部门目标展开工作,去年质量体系依据新版ISO90012008版质量体系对公司质量体系进行了更新,质量体系保持实施情况良好,对改进QMS也做了一些实质性工作,各方面运转正常。        

 

4.2.4

记录控制

 

◆是否有对记录进行管理的程序。

◆记录的编号、填写、保存期限。

1、程序中是否对记录的标识、归档、保存、查阅、处置等管理内容做了规定?

2、检查《记录清单》,抽查3-4,检查记录标识是否正确?填写是否正确、字迹是否清楚?记录是否完整,可靠?记录签字是否齐全。

4、现场检查记录保管情况,是否便于检索和有序。

5、检查记录的处置是否符合要求。

查:根据各部门的运行情况来看,按ISO90012008标准建立的文件基本符合本公司的实际情况。同时为了使体系文件更完善,今年对质量手册和程序文件进行了适当的变更,增加对外包过程的描述。通过对文件的不断完善,各部门均反映文件非常适宜操作。所有过程均有相应的建立了相应的文件。

 

 

5.3

质量方针

 

◆质量方针的制定

◆质量方针的内容

◆质量方针的传达与管理

◆质量方针是否得到实施

1、查文件化的质量方针,检查其质量方针是否经最高管理者批准?

2、询问部门负责人是否清楚质量方针及内涵?

3、询问部门负责人采取什么方式在部门传达,并查阅其相应的证据;

4、询问员工,看员工是否了解质量方针?

5、检查质量目标统计结果,确认方针是否得到实施?

6、如果对质量方针进行了修订,查期评审、修订的依据是什么?

 

 

5.4.1

质量目标

◆组织是否设定了质量目标

◆目标的实现情况

◆有无目标实现的证据

1、询问部门负责人部门质量目标。

2、检查质量目标的制定是否符合要求,质量目标是否可测量,目标的内容是否符合方针的要求,目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容,是否分解到有关的职能和层次,是否经领导批准。

3、查质量目标实现的证据

 

 

5.5.1

职权和权限

是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限

1、查阅部门及员工质量职责及权限的规定;

2、询问部门负责人是否清楚自己的职责和权限;

3、询问部分员工是否清楚自己岗位的职责和权限,了解如何努力履行职责的情况。

 

 

5.5.3

内部沟通

查内部沟通的方式、内容、效果

1、询问部门负责人是否了解信息沟通的职责和方法,是否使用了恰当的技术和工具,信息是否被有效地利用。

2、询问部分员工,了解内部沟通的效果。

 

 

6.2

人力资源

◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要求

◆培训计划是否得以有效实施

◆是否对培训有效性进行了评价?

◆培训的记录

1、询问部门负责人是否获得工作岗位能力要求的文件规定?

2、查阅培训的相关资料:培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据,检查其是否符合要求;

3、抽查3-4人,通过询问,观察,查阅记录等检查其是否具备岗位能力。

 

 

6.4

工作环境

◆如何管理工作环境?

1、查阅生产现场管理及安全文明生产的有关规定,并现场观察执行情况。

 

 

 

7.5.1生产和服务提供的控制

 

◆如何确定和策划生产和服务的全过程?是否规定了相应的信息,包括必要的作业指导书、产品标准、图样、合同要求等?

◆策划结果能否确保这些过程处于受控状态,贯彻实施情况如何?

◆生产过程中,有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定?

◆设备是否符合要求,监视和测量装置是否得到配置,所处的环境是否适宜,是否进行了维护和保养?

◆对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录?监控点的设置是否合理、有效?

 

 

1、询问车间负责人,了解生产过程受控的策划情况,并查阅策划文件。

2、生产现场抽查操作人员是否获得和清楚生产或加工的控制指标或工艺要求;

3、在重要工序抽查数份作业指导书(包括监控点和特殊过程),并观察其操作过程,对照相应的作业指导书,核实其是否按规定进行操作。

4、索阅设备保养计划,并在现场抽查数台设备(其中包括重要设备)检查其维护保养情况,并核实记录。

5、现场检查监视和测量装置是否齐备和有效。

6、抽查数个监控点,通过查看记录,评定其是否对关键参数进行了监测,环境条件是否符合规定要求。

7、现场检查产品的包装及交付是否满足规定或顾客的要求。

 

 

7.5.2

生产和服务过程的确认

◆组织内有哪些特殊过程?

◆对特殊过程是否都进行了确认?

◆在什么情况下需对特殊过程进行再确认?在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时,是否进行了再确认?

◆特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作?

◆特殊过程的记录是否进行了保存?

1、向车间负责人了解具有哪些特殊过程。

2、查阅确认记录,评价过程能力是否符合规定要求。

3、了解在什么情况下需进行再确认,在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时,是否进行了再确认。

4、查现场观察特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作?

5、抽查特殊过程的记录,检查特殊过程是否受到了控制?

 

 

7.5.3

标识和可追溯性

◆是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识?

◆对有可追溯性的场合,是否对每个或每批产品进行惟一性标识?

◆各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确?

◆用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求?

◆存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品?

◆标识的方法是否正确,是否随着检验和试验状态变化而更改标识?

◆是否保护好检验状态标识?

1、向部门的负责人索要相关文件,了解其实施情况。

2、如果有可追溯性要求的产品,抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯,评定是否能达到目的。

3、查现场的各种产品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。

4、抽取数份产品的标识记录(如入库单、过程卡、跟踪卡等),检查是否有标识记录。

5、查生产现场的使用的各种物料、过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。

 

 

7.5.5

产品防护

◆是否对产品防护(标识、搬运、包装、贮存和保护)作了具体的规定?

◆有无包装、防护标识(如堆码标识、小心轻放标识等)的规定,是否按规定执行?

◆现场搬运过程是否符合要求,是否做致函保证产品不受损伤?

◆包装使用的材料、标志是否符合要求?

◆贮存库房的环境条件是否适宜,安全措施是否适当?

◆仓库贮存的产品是否有保护措施,如防雨、防晒、防变质等措施,是否进行了适当隔离,这些措施是否能有效地保护产品质量?

1、向部门负责人了解有关采购产品和成品防护的规定,重点了解是否对标识、搬运、储存、包装和保护作了具体的规定、

2、到库房和生产现场观察产品的防护情况

 

 

8.3

不合格品的控制

◆程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作出了明确规定?

◆不合格品评审工作是如何进行的。谁负责?谁参加?哪一级处理?

◆不合格品处置的方法有哪些?

◆不合格品的标识、记录、隔离等情况是否符合要求?

不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置?

◆不合格品纠正后是否重新验证?

◆交付和开始使用后发现产品不合格时,组织是否采取了措施?是否有效实施?

1、询问部门负责人,并抽查数份不合格产品处置单中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审后的决定进行处置,是否有纠正后重新验证的记录?

2、让步接收是否有顾客签字或授权人签字。

3、查防止同类不合格再发生的措施及有效性的客观证据。

4、查现场不合格品的标识、记录、隔离等情况是否符合要求。

5、询问不合格品的处置有哪些方法

6、如发现有交付和开始使用后产品不合格时,查是否采取了措施,措施是否有效实施。

 

 

8.4

数据分析

◆收集了哪些正常和异常的数据?

◆对所收集的数据是否采用了适当的统计技术进行整理,分析形成有用的信息?

◆这些信息是否进行传递和得到有效的采用?

1、询问负责人,收集了哪些正常和异常的数据,是否采用适当的统计技术进行了分析。

2、是否查利用数据分析的信息评价体系的有效性和适宜性,寻找对体系改进的机会?

3、查阅这些信息得到有效利用的证据,效果是否经过验证。

 

 

8.5*

改进

8.5.1

持续改进的策划

◆部门主管是如何认识持续改进

◆是否清楚识别持续改进的机会和方法?实施情况如何?

 

1、询问管理者,如何理解“持续改进是我厂的永恒主题”?

2、检查对持续改进机会的识别方法和持续改进的文件规定。

3、检查持续改进的客观证据。

 

 

8.5.2

纠正措施

 

◆是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施?

◆纠正措施是否有效?

◆重大的纠正措施是否成为管理评审的输入?

1、查数份不合格报告(其中包括重大的不合格),并查相应制定的纠正措施及实施与跟踪验证资料,评定实施情况是否符合程序规定的要求,是否有效。

2、查管理评审输入,是否包括重大的纠正措施内容。

 

 

8.5.3

预防措施

◆如何识别和分析潜在的不合格?

◆实施了哪些预防措施?是否符合规定要求?对部门的改进是否起到作用?是否保存了相应的记录?

◆重大的预防措施是否成为管理评审的输入?

1、询问部门负责人,重点了解如何通过收集相应的信息,制定适宜的预防措施,并查制定的预防措施报告,跟踪验证报告,评价实施情况是否符合程序规定的要求。

2、查管理评审输入,是否包括重大的预防措施内容。

 

 

 

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