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ISO9001:2015标准换版手册

时间:2017-08-14 11:17来源:未知 作者:江教授 点击:
摘要:ISO9001:2015,标准换版成为质量人最为关注的一个关键词之一。正邦信一直关注标准换版动态及变化,发布最新解读文章。作为质量人,你是否知道,现在哪些标准完成了换版,哪些标准...
 
ISO 9001 质量管理体系
 
2015年9月,万众瞩目的ISO 9001:2015新版标准正式发布!
 
版本变化:ISO9001:2008 → ISO9001:2015
 
换版截止时间:2018年9月15日
 
 
主要变化
 
• 更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系
• 要求组织中的高层积极参与并承担责任,使质量管理与更广泛的业务战略保持一致
• 对标准进行基于风险的通盘考虑,使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进
• 对文档化的规范要求简化, 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式
• 通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致
 
 
 
ISO 14001  环境管理体系
 
ISO 14001作为世界上首个被广泛采用的环境管理体系国际标准,目前经过了自1996年正式发布以来的首次重大改版,新版标准已于2015年9月正式发布。
 
版本变化:ISO14001:2004 → ISO14001:2015
换版截止时间:2018年9月15日
 
 
主要变化
• 新的高阶结构(HLS)采用所有管理体系标 准通用的术语、定义、标题和正文,以便在实施多个管理体系时实现轻松整合,
• 对于高级管理层而言,是进一步确保将环境管理纳入核心业务流程和目标的新机会,
• 重新聚焦组织面临的风险(例如:原材料的价格波 动)和这些风险所带来的机遇(更高的资源能效)
• 对组织环境的新思考,帮助他们了解所处环境以及对环境的影响,同时还要了解环境问题(例如:气候变化)对企业自身的影响。
 
 
 
ISO 45001 职业健康安全
 
7月13日,ISO 45001 DIS2 投票获得通过!预计最早将于2017年11月正式发布ISO 45001(如果不需要进入FDIS阶段),即使需要进入FDIS阶段也将不迟于2018年第二季度前发布。
 
版本变化:OHSAS18001 → ISO45001
换版截止时间:预计最早今年11月正式发布
 
 
 
关键变化
• 和ISO 9001:2015以及ISO 14001:2015整合 
• 增加瞭解组织 情境
• 加强了管理体系的策划
• 强调工作人员的参与和协商
• 强调健康安全绩效
• 增加变更管理(MOC)
• 增加外包管理
• 增加采购管理
• 增加采购商管理
 
 
 
 
 
IATF 16949  汽车行业管理体系
 
 
备受瞩目的汽车行业新版质量管理体系标准IATF 16949:2016 已于2016年10月正式发布。
 
版本变化:ISO/TS16949:2009 → IATF16949:2016
换版截止时间:2018年9月14日
 
主要变化
• 安全相关部件及过程的要求
• 加强产品可追溯要求以支持最新政策改变
• 内置软件产品的要求
• 保修管理过程,包含处理NTF(no trouble found)及汽车行业指导的使用
• 阐述次级供应商管理及开发的要求
• 附加企业责任的要求
 
 
 
 
 
 
ISO 13485  医疗器械质量管理体系
 
ISO 13485:2016标准于3月1日正式生效!
版本变化:ISO13485:2003 → ISO13485:2016
换版截止时间:2018年起不再运行2003版要求
 
主要变化
• 更加强调法规要求
• 更加强调风险管理
• 引入新的可用性(Usability)和软件应用的要求
• 细化了设计过程的控制
• 明确了变更控制要求
• 强化供应商控制要求
• 明确追溯(UDI)的要求和目的
• 增加有关反馈和投诉处理的要求
 
 
 
 
ISO 22000  食品安全管理体系
 
今年7月份,ISO发布了ISO22000标准草案(DIS),并预计在明年6月份发布正式版标准。
版本变化:ISO22000:2005 → ISO/DIS 22000:2017
换版截止时间:预计明年6月发布
 
新增条款
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
6.1应对风险和机遇的措施
7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制
7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.2紧急情况和事故的处理
9食品安全管理体系绩效评价
9.1.1总则
10.1不符合和纠正措施
 
 
 
 
SA 8000   社会责任标准
2014年7月,SAI正式颁布了SA8000:2014标准。
版本变化:SA8000:2008 → SA8000:2014
换版截止时间:已完结
 
关注的九大要素
1、童工
2、 强迫劳工
3、 健康和安全
4、 结社自由和集体谈判自由
5、 歧视
6、 惩戒性措施
7、 工作时间
8、 薪酬福利
9、 管理体系
 
(完)

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